Дисциплина Медицинская биохимия, принципы измерительных технологий в биохимии, патохимия, диагностика, биохимия злокачественного роста Часть 1

Вещества, вызывающие химические превращения исследуемых веществ с образованием новых соединений, отличающихся характерными свойствами, называются  химическими реактивами, или реагентами. Их различают по чистоте, области применения и целевому назначению.

По области применения реактивы разделяют на:

–   индикаторы (инд.),	–   для спектроскопии (спектр.),
–   красители для микроскопии (к.д.м.),	–   для люминофоров (лмф.),
–   для хроматографии (д.хр.),	–   фармакопейные (фарм.)
–   для фотографии (фото),	–   специальные (спец.).
–   для криоскопии (кр.),

 

Классификация химических реактивов по чистоте, принятая в РФ [ГОСТ 3885-73]

 

Отдельно выделяют реактивы, применяемые в биохимии, — биохимические препараты, которые не содержат веществ, примесей, мешающих проведению биохимических реакций.

Контроль качества реактивов проводится лабораторией с целью проверки их пригодности для количественного химического анализа, выполняемого по конкретным стандартизованным или аттестованным методикам. Контроль реактивов основан на применении методик, изложенных в нормативных документах на реактивы, стандартных образцов состава и аттестованных смесей [ПНД Ф 12.10.1-2000]. Фасовка, упаковка и маркировка контролируемого реактива должны соответствовать требованиям ГОСТ 3885.

Методы контроля качества реактивов

Проверка качества реактива на соответствие требованиям нормативного документа, устанавливающего показатели его качества (ГОСТ, технические условия на реактив или ТУ на реактив)

Проверка качества реактива по процедуре контроля точности выполнения количественного химического анализа по методике измерений, в которой используется реактив с истекшим сроком хранения.

Примечание. Для реактива, прошедшего контроль одним из выше приведенных способов, дополнительная проверка его другим способом не требуется.

Если в лаборатории реактив с просроченным гарантийным сроком хранения используется в нескольких методиках, основанных на принципиально различных методах измерений, проверку реактива проводят по каждой методике.

Если методикой количественного химического анализа предусмотрено использование реактива для определения нескольких компонентов, то контроль реактива проводится при определении двух или более компонентов, для которых установлены наиболее жесткие нормативы контроля точности.

Контроль качества реактивов проводят во всем диапазоне содержаний определяемого компонента (вещества), при этом экспериментальной проверкой должен быть охвачен каждый интервал содержаний, который характеризуется постоянством погрешности результата определения.

Результаты контроля качества химических реактивов, фиксируются в специальном журнале. Учет прошедших контроль и допущенных к последующему применению реактивов ведется в порядке, установленном в лаборатории. При этом устанавливается срок следующей проверки реактива. На этикетке потребительской тары делается отметка о продлении срока гарантийного хранения или указывается срок следующей проверки.