Очень важным документом является Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)
Например, там есть Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе, описывающая основные термины: что такое лекарственное средство, лекарственные препараты, лекарственные субстанции, лекарственные формы.
Проверьте себя, знаете ли вы:
чем отличается лекарственный препарат от лекарсмтвенного средства?
чем отличаются иммунобиологические лекарственные препараты, биотехнологические и генотерапевтические лекарственные препараты?
Кстати, это один из вопросов на зачёте ))